Chỉ định / Công dụng
- Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC);
- Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC);
- Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến giáp biệt hóa (DTC).
Liều dùng / Hướng dẫn sử dụng
Liều khuyến cáo: 400 mg (2 viên 200 mg) hai lần mỗi ngày (tương đương với tổng liều hàng ngày là 800 mg).
Điều trị nên tiếp tục miễn là lợi ích lâm sàng được quan sát hoặc cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được xảy ra.
Điều chỉnh liều dùng: Xử trí các phản ứng có hại của thuốc có thể cần phải gián đoạn tạm thời hoặc giảm liều điều trị sorafenib.
Khi cần giảm liều trong quá trình điều trị HCC và RCC, nên giảm liều xuống còn 2 viên sorafenib 200 mg mỗi ngày một lần.
Khi cần giảm liều trong quá trình điều trị DTC, nên giảm liều xuống sorafenib 600 mg mỗi ngày với liều chia (2 viên 200 mg và 1 viên cách nhau 200 mg cách nhau 12 giờ).
Nếu cần giảm liều bổ sung, Nexavar có thể giảm xuống sorafenib 400 mg mỗi ngày với liều chia (2 viên cách nhau 200 mg cách nhau 12 giờ) và nếu cần, giảm thêm 1 viên 200 mg mỗi ngày. Sau khi cải thiện các phản ứng bất lợi về huyết học, liều Nexavar có thể được tăng lên.
Cách dùng:
Nên uống khi bụng đói: Ăn lúc bụng đói hoặc ăn ít chất béo hoặc vừa phải. Nếu bệnh nhân có ý định ăn nhiều chất béo, hãy dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Nuốt toàn bộ, không nhai hoặc nghiền.
Chống chỉ định:
Quá mẫn cảm với sorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Nexavar.
Biện pháp phòng ngừa đặc biệt
Độc tính da liễu: Phản ứng da bàn tay (erythrodysaesthesia) và phát ban đại diện cho các phản ứng bất lợi phổ biến nhất với sorafenib. Phát ban và phản ứng da bàn tay thường là Tiêu chí Độc tính chung của Viện Ung thư Quốc gia (CTC) độ 1 và 2 và thường xuất hiện trong 6 tuần điều trị đầu tiên với sorafenib. Quản lý độc tính da liễu có thể bao gồm các liệu pháp tại chỗ để giảm triệu chứng, gián đoạn điều trị tạm thời và / hoặc điều chỉnh liều của sorafenib hoặc trong trường hợp nghiêm trọng hoặc kéo dài, ngừng sorafenib vĩnh viễn
Tăng huyết áp: Tăng tỷ lệ mắc tăng huyết áp đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng sorafenib. Tăng huyết áp thường ở mức độ nhẹ đến trung bình, xảy ra sớm trong quá trình điều trị và có thể điều trị bằng liệu pháp chống tăng huyết áp tiêu chuẩn. Huyết áp nên được theo dõi thường xuyên và điều trị, nếu cần, phù hợp với thực hành y tế tiêu chuẩn. Trong trường hợp tăng huyết áp nặng hoặc kéo dài hoặc khủng hoảng tăng huyết áp mặc dù điều trị hạ huyết áp đầy đủ, nên ngừng sử dụng sorafenib vĩnh viễn.
- Xuất huyết, thiếu máu cơ tim hoặc nhồi máu, kéo dài khoảng QT. Theo dõi định kỳ ECG và điện giải. Thủng đường tiêu hóa, tương tác thuốc Warfarin dùng đồng thời, phenprocoumon, irinotecan, docetaxel, hóa trị liệu dựa trên bạch kim, neomycin hoặc liệu pháp kháng sinh khác. Tạm thời gián đoạn trong các thủ tục phẫu thuật lớn. Suy thận & gan. Đánh giá tiên lượng của DTC trước khi bắt đầu điều trị. Điều trị thâm nhiễm khí quản, phế quản & thực quản w / điều trị tại chỗ trước khi dùng sorafenib cho bệnh nhân w / DTC. Theo dõi chặt chẽ nồng độ Ca & TSH trong máu ở bệnh nhân w / DTC. Bệnh nhân RCC nguy cơ cao. Mang thai & cho con bú. Người cao tuổi.
Tác dụng phụ / Phản ứng có hại:
MI hoặc thiếu máu cơ tim, thủng GI, viêm gan & HTN do thuốc hoặc khủng hoảng tăng huyết áp. Tiêu chảy, mệt mỏi, alopeica, nhiễm trùng, phản ứng da bàn tay (palmar plantar erythrodysaesthesia sydrom) & phát ban. Giảm bạch huyết. Chán ăn, giảm phosphat máu. Xuất huyết (bao gồm GI & resp đường & xuất huyết não). Buồn nôn, nôn, táo bón. Da khô, ban đỏ, ngứa. Đau khớp. Miệng, bụng, xương & khối u đau & nhức đầu, sốt. Giảm wt, tăng amylase & lipase.
Tương tác
Giảm các chất gây cảm ứng AUC w / CYP3A4 (ví dụ rifampicin, St. John's wort, phenytoin, carbamazepine, phenobarb, dexamethasone). Tăng nồng độ huyết tương của chất nền P-gp, ví dụ digoxin. Tăng AUC của doxorubicin / irinotecan & docetaxel / indocetaxel. Giảm tiếp xúc với w / neomycin.
Điều chỉnh liều Sorafenat
Khi xuất hiện các tác dụng phụ trên da
Các loại tác dụng phụ trên da |
Sự thay đổi |
Liều lượng |
Mức độ 1: Tê, sưng đau, ban đỏ hoặc khó chịu trong lòng bàn tay hoặc bàn chân mà không làm ảnh hưởng hoạt động bình thường của bệnh nhân. | Xuất hiện bất kỳ | Tiếp tục điều trị với Sorafenib và điều trị tại chỗ để giảm triệu chứng |
Mức độ 2: Tình trạng da bị đau và sưng tay hoặc chân và/hoặc khó chịu ảnh hưởng đến hoạt động bình thường của bệnh nhân. | Xuất hiện lần đầu tiên | Tiếp tục điều trị với Sorafenib và nên điều trị tại chỗ để giảm triệu chứng. Nếu không cải thiện trong vòng 7 ngày, xem bên dướiNgay lập tức triển khai các biện pháp điều trị hỗ trợ và cân nhắc giảm liều điều trị với sorafenib xuống 400mg/ngày trong 28 ngày. * Nếu tình trạng nhiễm độc trở lại mức độ 0-1 sau khi giảm liều, tăng liều điều trị theo mức liều dùng thông thường sau 28 ngày. Nếu tình trạng nhiễm độc không trở lại mức độ 0-1 mặc dù đã giảm liều, ngưng dùng sorafenib trong thời gian 7 ngày cho đến khi mức độ nhiễm độc trở lại mức 0-1. * Khi trở lại điều trị sau khi ngưng dùng thuốc, duy trì liều điều trị sorafenib 400mg/ngày trong 28 ngày. * Nếu mức độ nhiễm độc duy trì ở mức độ 0-1 khi giảm liều dùng, tăng liều sorafenib tới mức thông thường sau 28 ngày. |
Không có sự cải thiện nào trong vòng 7 ngày hoặc xuất hiện lần thứ 2 hoặc thứ 3 | Ngắt thuốc Sorafenib cho đến khi tác dụng phụ được xử lý đến dạng 0-1Khi điều trị lại, giảm liều Sorafenib theo một liều (400 mg mỗi ngày hoặc 400 mg cách nhật). | |
Xuất hiện lần thứ 4 | Cần quyết định ngưng điều trị sorafenib dựa trên đánh giá lâm sàng và tình trạng bệnh nhân. | |
Mức độ 3:- Khó thở, loét, phồng rộp hoặc đau dữ dội của bàn tay hoặc bàn chân, hoặc khó chịu nghiêm trọng khiến bệnh nhân không thể làm việc hoặc thực hiện các hoạt động sinh hoạt hằng ngày. | Lần xuất hiện lần 1 hoặc lần 2 | Sử dụng biện pháp điều trị hỗ trợ và ngay lập tức ngưng dùng Sorafenib trong thời gian ít nhất 7 ngày cho đến khi mức độ nhiễm độc xuống còn mức độ 0-1. * Khi điều trị lại sorafenib sau thời gian ngưng dùng thuốc, liều dùng nên giảm xuống 400mg/ ngày trong thời gian 28 ngày. * Nếu mức độ nhiễm độc duy trì ở mức độ 0-1 khi sử dụng liều dùng giảm xuống, có thể tăng liều dùng Sorafenib đến mức thông thường sau 28 ngày. |
Lần xuất hiện thứ 3 |
Cần quyết định ngưng điều trị sorafenib dựa trên đánh giá lâm sàng và tình trạng bệnh nhân. |
Thuốc NEXAVAR mua ở đâu? |
Nhà thuốc Anh Chính - Để mọi bệnh nhân được dùng đúng thuốc với giá tốt Liên hệ SĐT: 0936.297.258 Đảm bảo tư vấn tận tình, hàng chính hãng với giá tốt nhất! Chúng tôi cung ứng thuốc toàn quốc! Quảng Nam, Quảng Ngãi, Quảng Ninh, Quảng Trị, Sóc Trăng, Sơn La, Tây Ninh, Thái Bình, Thái Nguyên, Thanh Hóa, Thừa Thiên Huế, Tiền Giang, Trà Vinh, Tuyên Quang, Vĩnh Long, Vĩnh Phúc, Yên Bái, Phú Yên, Thuốc có sẵn tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh. |
Xem thêm