Thuốc Lenvanix (Lenvatinib) 4mg/10mg

Thuốc Lenvanix (Lenvatinib) được chỉ định

1. Ung thư tuyến giáp (DTC)

Được chỉ định cho bệnh nhân ung thư tuyến giáp biệt hóa kháng iốt phóng xạ tái phát tại chỗ hoặc di căn, tiến triển (DTC)

Levanix 24 mg/ngày (hai viên nang 10 mg và một viên nang 4 mg)

2. Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)

Được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ (HCC)

<60 kg: Levanix 8 mg/ngày

≥60 kg: Levanix 12 mg mg/ngày

3. Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) nâng cao

Được chỉ định kết hợp với everolimus để điều trị cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) sau một liệu pháp chống tạo mạch trước đó

Lenvatinib 18 mg/ngày (một viên nang 10 mg và hai viên nang 4 mg) 

Everolimus 5 mg uống mỗi ngày

Cách dùng

Levanix được chỉ định kết hợp với Pembrolizumab cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển không ổn định tế bào vi mô-cao (MSI-H) hoặc thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR), những người có bệnh tiến triển sau khi điều trị toàn thân trước đó và không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật điều trị hoặc xạ trị

Levanix 20 mg uống mỗi ngày, PLUS Pembrolizumab 200 mg IV cách 3 tuần

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được

Tham khảo thông tin kê đơn Pmbrolizumab để biết thông tin về liều lượng khuyến nghị

Điều chỉnh liều thuốc Lenvanix (Lenvatinib)

1. Giảm liều Lenvanix trong điều trị Ung thư tuyến giáp (DTC)

- Lần xuất hiện đầu tiên: Giảm còn 20 mg/ngày;

- Lần xuất hiện thứ hai: Giảm còn 14 mg/ngày; 

- Lần xuất hiện thứ ba: Giảm còn 10 mg/ngày. 

2. Giảm liều Lenvanix trong điều trị ung thư thận (RCC) hoặc ung thư biểu mô nội mạc tử cung

- Lần xuất hiện đầu tiên: Giảm còn 14 mg/ngày; 

- Lần xuất hiện thứ hai: Giảm còn 10 mg/ngày; 

- Lần xuất hiện thứ ba: Giảm còn 8 mg/ngày.

Điều chỉnh liều lượng của everolimus trong RCC

Giảm liều lenvatinib trước rồi đến liều everolimus đối với các phản ứng có hại của cả lenvatinib và everolimus

Tham khảo thông tin kê đơn everolimus để biết thêm thông tin sửa đổi liều

Điều chỉnh liều lượng của pembrolizumab trong ung thư biểu mô nội mạc tử cung

Ngừng một hoặc cả hai loại thuốc hoặc giảm lenvatinib khi thích hợp

Không nên giảm liều đối với pembrolizumab

Tham khảo thông tin kê đơn pembrolizumab để biết thêm thông tin sửa đổi liều

3. Giảm liều Lenvanix trong điều trị Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) 

- Lần xuất hiện đầu tiên

<60 kg: Giảm còn 4 mg/ngày;

≥60 kg: Giảm còn 8 mg/ngày.

<60 kg: Giảm còn 4 mg/ngày;

≥60 kg: Giảm còn 4 mg/ngày.

- Lần xuất hiện thứ ba

<60 kg: Ngừng

≥60 kg: Giảm còn 4 mg/ngày.

Tăng huyết áp

- Độ 3: Ngừng nếu vẫn tồn tại mặc dù đã điều trị hạ huyết áp tối ưu; tiếp tục với liều giảm khi tăng huyết áp được kiểm soát ở mức ≤2

- Lớp 4: Ngừng vĩnh viễn

Rối loạn chức năng tim

Lớp 3: Giữ lại cho đến khi cải thiện Lớp≤1 hoặc đường cơ sở; tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự tồn tại của phản ứng phụ

Lớp 4: Ngừng vĩnh viễn

Huyết khối động mạch; Suy gan; Hội chứng thận hư; Phản ứng phụ cấp 4: Ngừng vĩnh viễn.

Buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy cấp độ 4: Ngừng vĩnh viễn

Thủng GI, bất kỳ cấp độ nào: Ngừng vĩnh viễn

Lỗ rò GI cấp 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn

Nhiễm độc gan:

- Lớp 3 hoặc 4: Giữ lại cho đến khi Lớp ≤1 hoặc đường cơ sở được cải thiện; tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự tồn tại của phản ứng phụ

Protein niệu:                                                                                               ≥2 g / 24 giờ: Giữ lại; tiếp tục với liều giảm sau khi phân giải xuống <2 g/ 24 giờ

Độc tính GI:

Buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy cấp độ 3: Giữ lại; tiếp tục với liều lượng giảm sau khi phân giải đến Lớp ≤1 hoặc mức cơ bản

Suy hoặc suy thận:

Lớp 3 hoặc 4: Giữ lại cho đến khi Lớp ≤1 hoặc đường cơ sở được cải thiện; tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự tồn tại của phản ứng phụ

QTc kéo dài:

Tăng> 500 ms hoặc> 60 ms so với ban đầu: Giữ lại; tiếp tục với liều lượng giảm sau khi phân giải xuống ≤480 ms hoặc mức cơ bản

Hội chứng bệnh não sau có hồi phục (RPLS)

Bất kỳ mức độ nào: Giữ lại cho đến khi giải quyết hoàn toàn, tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự tồn tại của các triệu chứng thần kinh

Các phản ứng bất lợi khác

Phản ứng bất thường Cấp 2 hoặc 3 dai dẳng hoặc không thể dung nạp, hoặc bất thường trong phòng thí nghiệm Cấp 4: Giữ lại cho đến khi cải thiện đến Cấp ≤1 hoặc mức cơ bản; tiếp tục với liều lượng giảm

Suy thận:

Nhẹ đến trung bình (CrCl ≥3)

DTC: 14 mg PO mỗi ngày 0 mL / phút): Không cần điều chỉnh liều lượng

Nặng (CrCl <30 mL / phút

RCC và ung thư biểu mô nội mạc tử cung: 10 mg uống mỗi ngày

Suy gan:

Nhẹ đến trung bình (Child-Pugh A hoặc B): Không cần điều chỉnh liều lượng

Nghiêm trọng (Child-Pugh C)

DTC: 14 mg PO mỗi ngày

RCC và ung thư biểu mô nội mạc tử cung: 10 mg uống mỗi ngày

Sử dụng thuốc Levanix đúng liều

Dùng thuốc này bằng đường uống cùng hoặc không cùng với thức ăn theo chỉ dẫn của bác sĩ, thường là mỗi ngày một lần và uống vào cùng một thời điểm. Nuốt toàn bộ viên nang. Thuốc Levanix có đóng gói hàm lượng khác nhau và hướng dẫn liều lượng khác nhau dựa trên tình trạng bệnh của bệnh nhân. Liều lượng cũng dựa trên phản ứng của bệnh nhân với điều trị, không tăng liều hoặc sử dụng kéo dài lâu hơn so với quy định làm cho tình trạng bệnh không được cải thiện và nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng sẽ tăng lên. 

Levanix tương tác với các thuốc khác: Tương tác thuốc có thể thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể. Giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa/không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

Nếu bỏ lỡ một liều Levanix:  Trong khi còn hơn 12 giờ cho đến liều tiếp theo, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu còn chưa đầy 12 giờ cho đến liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên. 

Phản ứng phụ của thuốc Levanix:

Có thể xảy ra khô miệng, khàn tiếng, chảy máu mũi, mệt mỏi, sụt cân, đau đầu, đau cơ / khớp, khó ngủ, thay đổi khẩu vị, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, buồn nôn, nôn hoặc chán ăn. Buồn nôn và nôn có thể nghiêm trọng. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể kê đơn thuốc để ngăn ngừa hoặc giảm buồn nôn và nôn. Ăn nhiều bữa nhỏ, không ăn trước khi uống thuốc hoặc hạn chế hoạt động có thể giúp giảm bớt một số tác dụng phụ này. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức. Nôn mửa hoặc tiêu chảy không ngừng có thể dẫn đến mất nước nghiêm trọng (mất nước). Liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng mất nước nào, chẳng hạn như khô miệng / khát nước bất thường, chóng mặt hoặc choáng váng. Để giảm khô miệng, hãy ngậm kẹo cứng (không đường) hoặc đá bào, nhai kẹo cao su (không đường), uống nước. Có thể bị đau hoặc lở loét trong miệng và cổ họng. Đánh răng cẩn thận / nhẹ nhàng, tránh sử dụng nước súc miệng có chứa cồn và súc miệng thường xuyên bằng nước mát có pha muối nở hoặc muối. Tốt nhất là bạn nên ăn thức ăn mềm, ẩm, có thể bị rụng tóc tạm thời. Sự phát triển bình thường của tóc sẽ trở lại sau khi kết thúc điều trị. Thuốc này có thể làm tăng huyết áp của bạn. Kiểm tra huyết áp thường xuyên và cho bác sĩ biết nếu kết quả cao. Bác sĩ có thể kiểm soát huyết áp của bạn bằng thuốc. Thuốc Levanix (Lenvatinib) có thể gây ra lượng canxi trong máu thấp. Bác sĩ cho làm các các xét nghiệm trong quá trình điều trị và có thể hướng dẫn bạn dùng canxi và vitamin D. Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: dấu hiệu của các vấn đề về thận mới hoặc xấu đi (chẳng hạn như thay đổi lượng nước tiểu, nước tiểu có bọt), các dấu hiệu của suy tim (chẳng hạn như khó thở, sưng mắt cá chân / bàn chân, mệt mỏi bất thường, tăng cân bất thường / đột ngột), các dấu hiệu của tuyến giáp kém hoạt động (như tăng cân, không chịu được lạnh, nhịp tim chậm), co thắt cơ, đỏ / đau / sưng / phồng rộp trên lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân, dễ chảy máu / bầm tím, vết thương chậm lành. Hãy nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: đau tim (chẳng hạn như đau ngực / hàm / cánh tay trái, khó thở, đổ mồ hôi bất thường), dấu hiệu đột quỵ (chẳng hạn như yếu một bên cơ thể, khó nói, thay đổi thị lực đột ngột, lú lẫn), dấu hiệu của các vấn đề về dạ dày / ruột (chẳng hạn như phân có máu / đen / hắc ín, đau dạ dày / bụng, nôn ra máu, nôn mửa trông giống như bã cà phê), đau lưng đột ngột / dữ dội, tim đập nhanh / không đều, chóng mặt nghiêm trọng, ngất xỉu. Thuốc Levanix (Lenvatinib) hiếm khi gây ra bệnh gan nghiêm trọng (có thể gây tử vong). Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của tổn thương gan, bao gồm: buồn nôn / nôn dai dẳng, chán ăn, đau dạ dày / bụng, vàng mắt / da, nước tiểu sẫm màu. Thuốc Levanix (Lenvatinib) hiếm khi gây ra tình trạng não nghiêm trọng gọi là RPLS (có thể hồi phục hội chứng bệnh não sau). Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của RPLS, bao gồm: nhức đầu dai dẳng, co giật, thay đổi thị lực đột ngột, thay đổi tâm thần / tâm trạng (chẳng hạn như lú lẫn). Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa / sưng (đặc biệt là mặt / lưỡi / cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở. 

Các biện pháp phòng ngừa tác dụng phụ của thuốc Levanix:

Trước khi dùng lenvatinib, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nó; hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động, có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: bệnh gan, bệnh thận, huyết áp cao, tiền sử đau tim / đột quỵ, các vấn đề về mạch máu (chẳng hạn như chứng phình động mạch hoặc rách / vỡ động mạch chủ hoặc các mạch máu khác), mất quá nhiều nước trong cơ thể (mất nước). Lenvatinib có thể gây ra tình trạng ảnh hưởng đến nhịp tim (kéo dài QT). QT kéo dài hiếm khi có thể gây ra nhịp tim nhanh / không đều nghiêm trọng (hiếm khi gây tử vong) và các triệu chứng khác (như chóng mặt nghiêm trọng, ngất xỉu) cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Nguy cơ kéo dài QT có thể tăng lên nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định hoặc đang dùng các loại thuốc khác có thể gây kéo dài QT. Trước khi sử dụng lenvatinib, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tất cả các loại thuốc bạn dùng và nếu bạn có bất kỳ bệnh lý nào sau đây: một số vấn đề về tim (suy tim, nhịp tim chậm, QT kéo dài), tiền sử gia đình mắc một số vấn đề về tim (QT kéo dài điện tâm đồ, đột tử do tim). Nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp cũng có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT. Nguy cơ này có thể tăng lên nếu bạn sử dụng một số loại thuốc (chẳng hạn như thuốc lợi tiểu / "thuốc nước") hoặc nếu bạn có các tình trạng như đổ mồ hôi nhiều, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng lenvatinib một cách an toàn. Nói với bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược). Thuốc này có thể khiến vết thương chậm lành hoặc kém lành. Trước khi phẫu thuật, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro và lợi ích của thuốc này. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn tạm thời ngừng điều trị bằng thuốc này ít nhất 1 tuần trước khi phẫu thuật. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để được hướng dẫn cụ thể về thời điểm dừng và khi nào bắt đầu điều trị bằng lenvatinib. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có vết thương chưa lành. Người lớn tuổi có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ của thuốc này, đặc biệt là kéo dài QT. 

Không dùng thuốc Levanix (Lenvatinib) cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Chú ý: Đây là bản tóm tắt và không có đầy đủ tất cả thông tin về Levanix. Thông tin trên không đảm bảo rằng sản phẩm này an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bạn; không thay thế cho lời khuyên của chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn để biết thêm thông tin đầy đủ về Levanix./.