Thuốc Noxalk 150mg

Noxalk/Ceritinib 150mg

LIỆU PHÁP NHẮM TRÚNG ĐÍCH

 (Targeted Cancer Therapy)

1. Chỉ định

          Thuốc NOXALK/Ceritinib là một loại liệu pháp nhắm trúng đích được gọi là chất ức chế tyrosine kinase. NOXALK/Ceritinib hoạt động bằng cách nhắm trúng đích và ngăn chặn các thụ thể tìm thấy trên các tế bào ung thư, do đó ngăn chặn khả năng phát triển của khối u. Thuốc này hoạt động đặc biệt trên các khối u có bất thường trong một gen gọi là ALK (anaplastic lymphoma kinase).

          Thuốc NOXALKvới thành phần chính là Ceritinib dùng trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến gen ALK dương tính sau khi đã dùng thất bại với Crizotinib.

2. Liều dùng: Được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u là anaplastic lymphoma kinase (ALK) được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA chấp thuận. 450 mg ngày chia 3 lần dùng cùng với thức ăn. Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận.
3. Điều chỉnh liều:

          - Liều khởi đầu: 450 mg/ngày

          - Giảm liều đầu tiên còn: 300 mg/ngày

          - Giảm liều thứ hai còn: 150 mg/ngày

          - Nếu không thể dung nạp 150 mg/ngày: Ngừng thuốc vĩnh viễn

4. Tương tác thuốc:

          Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh trong quá trình điều trị. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh, hãy giảm liều xuống ~ một phần ba, làm tròn đến bội số gần nhất của cường độ liều 150 mg. Sau khi ngừng thuốc ức chế CYP3A mạnh, hãy tiếp tục dùng liều trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.

          Độ cao ALT / AST: ALT / AST tăng> 5 x ULN với tổng số bilirubin ≤2 x ULN: Giữ lại cho đến khi hồi phục về đường cơ sở hoặc ≤3 x ULN, sau đó tiếp tục giảm liều 150 mg ALT / AST tăng> 3 x ULN với tổng số bilirubin> 2 x ULN khi không bị ứ mật hoặc tan máu: Ngừng vĩnh viễn

          Tiêu hóa:Lipase hoặc amylase tăng ≥2 x ULN: Giữ và theo dõi huyết thanh lipase và amylase; tiếp tục giảm liều 150 mg sau khi hồi phục <1,5 lần ULN. Buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy nghiêm trọng hoặc không thể chịu đựng được mặc dù điều trị bằng thuốc chống nôn tối ưu: Giữ lại cho đến khi được cải thiện, sau đó tiếp tục giảm liều 150 mg

          Tăng đường huyết: Tăng đường huyết kéo dài> 250 mg / dL mặc dù điều trị hạ đường huyết tối ưu: Giữ lại ceritinib cho đến khi tăng đường huyết được kiểm soát đầy đủ, sau đó tiếp tục giảm liều 150 mg

          Nếu kiểm soát tăng đường huyết đầy đủ có thể đạt được với quản lý y tế tối ưu, ngừng dùng ceritinib.

          Viêm phổi: Bất kỳ ILD / viêm phổi liên quan đến điều trị cấp: Ngừng vĩnh viễn.

Khoảng thời gian kéo dài QT: Khoảng QT> 500 msec (trên ít nhất 2 ECG riêng biệt): Giữ lại cho đến khi khoảng QTc <481 msec hoặc phục hồi về đường cơ sở nếu đường cơ sở QTc ≥481 msec, sau đó tiếp tục giảm liều 150 mg. Kéo dài khoảng QTc kết hợp với xoắn đỉnh hoặc nhịp nhanh thất đa hình hoặc các dấu hiệu / triệu chứng của rối loạn nhịp tim nghiêm trọng: Ngừng vĩnh viễn
Rối loạn nhịp tim: Triệu chứng (không đe dọa đến tính mạng): Giữ lại cho đến khi hồi phục thành nhịp tim chậm không triệu chứng hoặc nhịp tim ≥60 bpm; đánh giá thuốc đồng thời được biết là gây nhịp tim chậm, và điều chỉnh liều
Có ý nghĩa lâm sàng cần can thiệp hoặc đe dọa tính mạng ở bệnh nhân dùng thuốc đồng thời cũng được biết là gây nhịp tim chậm: Giữ lại cho đến khi hồi phục đến nhịp tim chậm không triệu chứng hoặc nhịp tim ≥60 bpm; nếu có thể điều chỉnh hoặc ngưng dùng thuốc đồng thời, hãy tiếp tục giảm liều 150 mg, theo dõi thường xuyên. Nhịp tim chậm đe dọa tính mạng ở bệnh nhân không dùng thuốc đồng thời cũng được biết là gây nhịp tim chậm hoặc được biết là gây hạ huyết áp: Ngừng vĩnh viễn.

Suy gan: Nhẹ đến trung bình (Trẻ em Pugh A đến B): Không cần điều chỉnh liều
Nặng (Pugh C trẻ em): Giảm liều ~ một phần ba, làm tròn đến bội số gần nhất của liều 150 mg.

Cân nhắc về liều lượng: Lựa chọn điều trị bằng ceritinib dựa trên sự hiện diện của dương tính ALK trong bệnh phẩm khối u

5. Tác dụng phụ:

          Buồn nôn và/hoặc nôn

          Bệnh tiêu chảy: Tiêu chảy có thể là một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể dẫn đến mất nước.

          Giảm bạch cầu: Các tế bào bạch cầu (WBC) rất quan trọng để chống nhiễm trùng. Trong khi điều trị, số lượng bạch cầu (WBC) của bạn có thể giảm, khiến bạn có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn.

          Hồng cầu giảm: Các tế bào hồng cầu của bạn có trách nhiệm mang oxy đến các mô trong cơ thể của bạn. Khi số lượng tế bào hồng cầu thấp, bạn có thể cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu.

          Giảm sự thèm ăn: Dinh dưỡng là một phần quan trọng trong việc chăm sóc của bạn. Điều trị ung thư có thể ảnh hưởng đến sự thèm ăn của bạn, trong một số trường hợp, các tác dụng phụ của việc điều trị có thể làm cho việc ăn uống trở nên khó khăn.

          Táo bón: Có một số điều bạn có thể làm để ngăn ngừa hoặc giảm táo bón. Bao gồm chất xơ trong chế độ ăn uống của bạn (trái cây và rau quả), uống 8-10 ly chất lỏng không cồn mỗi ngày và tăng cường vận động.

          Độc tính gan: Thuốc này có thể gây độc gan, theo dõi xét nghiệm chức năng gan.

          Phát ban: Một số bệnh nhân có thể phát triển nổi mẩn đỏ, da có vảy hoặc sạm ngứa màu đỏ. Sử dụng kem dưỡng ẩm không có cồn trên da và môi của bạn; tránh các loại kem dưỡng ẩm bằng nước hoa hoặc mùi hương. Nhóm chăm sóc ung thư của bạn có thể đề nghị dùng thuốc bôi tại chỗ nếu ngứa là khó chịu

          Ít phổ biến hơn, nhưng tác dụng phụ quan trọng có thể bao gồm:

          Vấn đề về phổi: Bệnh nhân có thể bị viêm phổi (gọi là viêm phổi) trong khi dùng thuốc này. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi, bao gồm khó thở, khó thở, ho hoặc sốt.

          Vấn đề về tim: Thuốc này có thể gây nhịp tim chậm hoặc bất thường hoặc nhịp tim bất thường gọi là QT kéo dài. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy nhịp tim bất thường hoặc nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc mờ nhạt.

Giới thiệu về Công ty NATCO PHARMA LIMITED

          Thành lập năm 2010, tình trạng pháp lý của Firm Proprietination Firm, bản chất của Business Exporter. Là thành viên của Ấn Độ MART kể từ tháng 8 năm 2010, với việc bắt đầu đi vào hoạt động năm 2010, Nhà xuất khẩu Thuốc (Oddway International) đã đạt được danh tiếng là một trong những nhà xuất khẩu, nhà cung cấp, nhà phân phối và bán buôn hàng đầu của một loạt Thuốc generic hoàn hảo. Phạm vi này được tạo thành từ các loại thuốc tốt nhất và hiệu quả nhất như: Thuốc chống ung thư; Thuốc chống HIV-AIDS; Thuốc điều trị vi rút viêm gan C có ưu tiên cao trên thị trường. Phạm vi được cung cấp, được mua từ một số nhà cung cấp có tay nghề cao và có uy tín của chúng tôi, những người tham gia sử dụng các đầu vào tốt nhất, theo các quy tắc và hướng dẫn quy định của ngành. Nhờ vào điều này, các sản phẩm được cung cấp được đặc trưng bởi hiệu quả vượt trội và thời hạn sử dụng hoàn hảo. Hơn nữa, phạm vi được cung cấp được đánh dấu ở mức tốt nhất có thể. Natco xuất khẩu một loạt các sản phẩm chất lượng bao gồm Viên nén Gefitinib 250mg; Viên nén Erlotinib 150mg; Viên nang Imatinib 100 mg; Viên nén Sorafenib 200 mg; Viên nén Abiraterone 250mg; Viên nang Crizotinib 250mg. Hệ thống máy móc, kho tàng phát triển cao của Natco được trang bị tất cả các máy móc và công cụ cần thiết. Điều này giúp Natco đạt được một số mục tiêu của công ty. Nhờ có cơ sở nâng cấp thường xuyên, vị trí của công ty (Nhà xuất khẩu thuốc) trên thị trường ngày càng được cải thiện. Để quản lý tốt hơn và trơn tru hơn các hoạt động, cơ sở đã được ngăn cách. Điều này giúp chúng tôi bảo trì sản phẩm, an toàn kho, phòng chống côn trùng phá hoại và các khía cạnh khác. Ngoài ra, sự tuân thủ đạo đức làm việc đã giúp Natco đạt được một số khách hàng có uy tín cao. Natco mong muốn cung cấp cơ sở giao hàng cho tất cả các nơi trên thế giới bao gồm: Hoa Kỳ, Anh, Trung Quốc, Malaysia, Hồng Kông, Nga, Singapore, Philippines, Châu Phi và các quốc gia khác trên toàn thế giới.

          Natco Pharma Limited đã cho ra mắt viên nang Ceritinib 150mg với giá cả phải chăng, dưới thương hiệu NOXALK. Ceritinib 150mg là một loại thuốc dùng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ còn được gọi là NSCLC có khối u là anaplastic lymphoma kinase (ALK) được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA chấp thuận.

          Viên nang Ceritinib 150mg được Novartis (Thụy Sĩ) phát triển và đưa ra thị trường lần đầu tiên và được FDA chấp thuận sử dụng vào tháng 4 năm 2014 .  Với nhãn hiệu Zykadia, được sử dụng để bán với tên thương mại là Spexib ở Ấn Độ, chỉ thuộc sở hữu của Novartis, có sẵn dưới dạng viên nang 150mg với nhu cầu dùng một lần 750 mg cho NSCLC mỗi ngày với liều 50 viên. x 3 hộp (150 viên).

          NATCO đã phát hành NOXALK với hàm lượng 150mg dưới hai bao bì, một là 30 viên nang và một là 90 viên nang để các bệnh nhân không thể mua 90 viên cùng một lúc, bây giờ có thể mua 30 viên cùng một lúc và sau đó mua gói tiếp theo liệu trình điều trị của bệnh nhân.

          Thuốc Ceritinib Noxalk 150mg Natco: Những bước đi này của các tổ chức dược phẩm Ấn Độ như Natco Pharma Limited, một trong những thương hiệu bán thuốc hàng đầu tốt nhất trên toàn thế giới đã đưa ra nhiều lựa chọn thay thế thuốc chữa ung thư phổi được quốc tế phê duyệt như Iressa, Tarceva và một số nhãn hiệu khác đang xếp hàng như Osimertinib, Ibrutinib cho một số bệnh ung thư khác.

Top of Form