Reknib (Entrectinib) 100 mg

Reknib

(Entrectinib) 100 mg

1. Chỉ định:

- Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ dương tính với ROS1: Reknib-100 (Entrectinib) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u dương tính với ROS1.

- Sự kết hợp gen NTRK - Khối u rắn dương tính: Reknib-100 (Entrectinib) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có khối u rắn:

+ Có sự hợp nhất gen tyrosine thụ thể kinase (NTRK) thần kinh mà không có đột biến kháng thuốc mắc phải đã biết,

+ Di căn hoặc khi phẫu thuật cắt bỏ có thể dẫn đến tình trạng bệnh lý nghiêm trọng, và

+ Đã tiến triển sau điều trị hoặc không có kết quả khả quan liệu pháp thay thế.

2. Liều lượng và cách dùng:

- Liều khuyến cáo cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ dương tính với ROS1: Liều khuyến cáo của Reknib-100 (Entrectinib) là 600 mg uống một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

- Liều lượng khuyến nghị cho các khối u rắn dương tính - phản ứng tổng hợp gen NTRK:

Người lớn: Liều Reknib-100 (Entrectinib) được khuyến nghị ở người lớn là 600 mg uống một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Hoặc, theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Liều dùng ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên (Thanh thiếu niên):

3. Giảm liều khuyến nghị cho các phản ứng bất lợi của Reknib-100 (Entrectinib):

4. Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú: 

Reknib-100 (Entrectinib) có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng Entrectinib ở phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cần xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu dùng Reknib-100 (Entrectinib). Bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Entrectinib và trong ít nhất 5 tuần sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Entrectinib và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

5. Thời kỳ cho con bú: 

Không có dữ liệu về sự hiện diện của Reknib-100 (Entrectinib) hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của chúng đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc khả năng sản xuất sữa. Do các phản ứng phụ có thể xảy ra ở trẻ bú sữa mẹ do Entrectinib, nên khuyên phụ nữ đang cho con bú ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Entrectinib và trong 7 ngày sau liều cuối cùng./.