Thuốc TAGRISSO (Osimertinib) 80mg

TAGRISSO là nhãn hiệu đã được đăng ký và AstraZeneca Access 360 là nhãn hiệu của các công ty trực thuộc tập đoàn AstraZeneca. ©2020 AstraZeneca. Giữ mọi bản quyền. US-37516 5/20

Quyết định số 1761/QĐ-BYT ngày 17/4/2020 của Bộ Y tế về việc phê duyệt chương trình Hỗ trợ một phần thuốc Tagrisso (Osimertinib) cho người bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến EGFR hoặc T790M dương tính do công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 thực hiện.

TAGRISSO là gì ?

TAGRISSO (Osimertinib) là liệu pháp số 1 ức chế tyrosine kinase (TKI) thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) được kê đơn/toa làm phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) di căn giai đoạn 4 có đột biến gen EGFR (+). Có hơn 21.000 người đã điều trị bằng TAGRISSO (Osimertinib).

Thuốc TAGRISSO (Osimertinib) là một liệu pháp trúng đích. Liệu pháp trúng đích không phải là liệu pháp miễn dịch hay hóa trị.

Tại sao dùng TAGRISSO (Osimertinib) ?   

TAGRISSO (Osimertinib) là liệu pháp nhắm trúng đích điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 có đột biến gen EGFR (+).

Kết quả chẩn đoán ung thư có thể gây choáng đối với bệnh nhân. Nhưng càng có nhiều thông tin về ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 thì bệnh nhân càng hiểu biết tốt hơn khi phải sống chung với tình trạng bệnh của mình. Bệnh ung thư phổi giai đoạn 4 dương tính với Biomarker (dấu ấn sinh học) EGFR và đây là lý do vì sao bệnh nhân và bác sĩ chọn TAGRISSO (Osimertinib).

Biomarker giúp xác định phương pháp điều trị (dùng thuốc đích) phù hợp với từng bệnh nhân

Biomarker của ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) là các phân tử được tìm thấy trên bề mặt của tế bào hoặc trong các gen lập trình nên những tế bào này.

Biomarker có thể giúp bác sĩ tìm ra thông tin chi tiết về một khối u và dự đoán xem bệnh nhân có khả năng đáp ứng tốt nhất với hình thức điều trị nào.

Xét nghiệm Biomarker là một phần quan trọng trong sự chẩn đoán bệnh ung thư phổi. Xét nghiệm Biomarker này được gọi là:

+ Xét nghiệm đột biến gen EGFR.

+ Xét nghiệm di truyền.

+ Xét nghiệm phân tử.

+ Xét nghiệm hệ gen

Các đột biến EGFR là động cơ thúc đẩy các nghiên cứu thuốc điều trị ung thư phổi phát triển

EGFR giúp các tế bào phát triển và phân chia bình thường. Nhưng đột biến EGFR trên bề mặt của một số tế bào ung thư nhất định gửi đi các tín hiệu khiến ung thư phát triển nhanh và lan rộng.

TAGRISSO (Osimertinib) đặc biệt nhắm vào và ngăn chặn các tín hiệu này, làm cho các tế bào ung thư ngừng phát triển và lan rộng/di căn.

TAGRISSO (Osimertinib) được sử dụng như thế nào ?

- Là phương pháp điều trị đầu tiên nếu các khối u có gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor, EGFR) bất thường nhất định EGFR (+).

 - Bệnh nhân có một loại gen EGFR nhất định mà trước đây đã được điều trị với thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (tyrosine kinase inhibitor, TKI) nhưng không có hiệu quả hoặc không còn hiệu quả.

Bác sĩ sẽ làm một xét nghiệm để đảm bảo rằng TAGRISSO (Osimertinib) phù hợp với bệnh nhân. Điều quan trọng là tìm hiểu những điều dự kiến sẽ xảy ra khi dùng TAGRISSO (Osimertinib) và tìm một số nguồn hỗ trợ có sẵn cho bệnh nhân.

Những kết quả đột phá

Thuốc TAGRISSO (Osimertinib) là liệu pháp nhắm trúng đích (TKI) EGFR số 1 được kê đơn/toa làm phương pháp điều trị đầu tiên. TKI EGFR là những liệu pháp duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt làm phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 có đột biến gen EGFR (+).

TAGRISSO (Osimertinib) đặc biệt nhắm vào và ngăn chặn nguyên nhân khiến ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 EGFR (+) phát triển và lan rộng/di căn.

Nếu xét nghiệm Biomarker cho thấy bệnh nhân dương tính với một đột biến EGFR, điều đó nghĩa là EGFR đang thúc đẩy bệnh ung thư phổi của bệnh nhân phát triển và lan rộng/di căn.

Trong một nghiên cứu lâm sàng về ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 EGFR (+),TAGRISSO (Osimertinib) được so sánh với 2 thuốc nhắm trúng đích khác là Erlotinib và Gefitinib.

Khi thuốc TAGRISSO (Osimertinib) được sử dụng làm phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 EGFR (+): Người bệnh có nhiều thời gian hơn khi ung thư của họ không phát triển và lan rộng. Người bệnh sống lâu hơn đáng kể so với các liệu pháp trúng đích khác:

- Thời gian sống thêm với bệnh không tiến triển PFS trung bình (Thời gian sống thêm với bệnh không tiến triển Progression-free survival là khoảng thời gian một người được điều trị trước khi ung thư bắt đầu phát triển hoặc lan rộng) là 18,9 tháng đối với TAGRISSO so với 10,2 tháng đối với Erlotinib hoặc Gefitinib.

- Thời gian sống thêm toàn bộ OS trung bình (Thời gian sống thêm toàn bộ Overall survival, OS là khoảng thời gian đang sống và điều trị) là 38,6 tháng đối với TAGRISSO so với 31,8 tháng với Erlotinib hoặc Gefitinib.

- 77% người dùng TAGRISSO thấy khối u nhỏ lại.

- 69% những người điều trị bằng các liệu pháp trúng đích EGFR khác, Erlotinib hoặc Gefitinib thấy khối u nhỏ lại.

Kết quả khi ung thư đã di căn lên não

Nghiên cứu 41 người có khối u đã di căn lên não. 22 người trong số họ được điều trị với TAGRISSO (Osimertinib) để xem thuốc ảnh hưởng như thế nào đến các khối u não của họ. Nghiên cứu đã phát hiện:

77% người dùng TAGRISSO (Osimertinib) thấy khối u não của họ nhỏ lại; 18% thấy khối u não hoàn toàn biến mất.

Nghiên cứu 63% những người điều trị bằng các liệu pháp trúng đích EGFR khác, Erlotinib hoặc Gefitinib, thấy khối u não nhỏ lại. Không ai thấy khối u hoàn toàn biến mất.

Thử nghiệm được thực hiện như thế nào?

Trong cuộc thử nghiệm lâm sàng, 556 người trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 có một số gen EGFR bất thường, chưa từng được chữa trị trước đó, đã được điều trị bằng 1 trong 3 loại thuốc đích EGFR (TKI), loại liệu pháp trúng đích đã được chứng minh có hiệu quả đối với ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn 4 EGFR (+). Một số người được cho dùng Erlotinib hoặc Gefitinib, trong khi những người khác dùng TAGRISSO (Osimertinib). Mục tiêu chính của thử nghiệm lâm sàng là để đo thời gian người bệnh nhận điều trị đến khi ung thư bắt đầu phát triển hoặc lan rộng/di căn. Thời gian này được gọi là thời gian sống thêm với bệnh không tiến triển. Đối với những người dùng TAGRISSO (Osimertinib) ung thư của họ cần nhiều thời gian hơn đáng kể để phát triển hoặc lan rộng/di căn so với những người dùng Erlotinib hoặc Gefitinib. Mục tiêu phụ của thử nghiệm lâm sàng là đo thời gian sống của những người dùng TAGRISSO (Osimertinib). Thời gian này được gọi là thời gian sống thêm toàn bộ. Những người dùng TAGRISSO (Osimertinib) sống lâu hơn đáng kể so với những người dùng Erlotinib hoặc Gefitinib.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của TAGRISSO

Cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc kéo dài không hết. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của TAGRISSO. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Hãy gọi bác sĩ để tham khảo ý kiến chuyên môn về các tác dụng phụ.

- Tiêu chảy;

- Nổi mẩn;

- Da khô;

- Giảm sự thèm ăn;

- Thay đổi ở móng, bao gồm: Đỏ, dễ tổn thương khi chạm vào, đau, viêm, dễ gãy (giòn), tách móng và rụng móng;

- Lở miệng;

- Mệt mỏi.

Sử dụng TAGRISSO như thế nào?

Giới thiệu về TAGRISSO (Osimertinib) Uống 1 viên TAGRISSO (Osimertinib) 80mg mỗi ngày một lần. Có thể uống thuốc bất kỳ lúc nào trong ngày. Vào cùng thời điểm mỗi ngày. Uống thuốc cùng hay không cùng với thức ăn, tùy theo ý thích của bệnh nhân.

Nếu tôi bỏ lỡ một liều thuốc thì sao?

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều TAGRISSO (Osimertinib), không uống bù cho liều đã quên. Dùng liều kế tiếp vào giờ thường lệ. Bác sĩ có thể thay đổi liều lượng, tạm ngừng hoặc ngừng hoàn toàn sự điều trị với TAGRISSO (Osimertinib) nếu bệnh nhân có tác dụng phụ./.