Imfinzi (durvalumab) (Liệu pháp điều trị miễn dịch)

Imfinzi (durvalumab)

(Liệu pháp điều trị miễn dịch)

Nguồn: Medical New Today (15/01/2021)

Imfinzi không phải là hóa chất. Đó là một loại điều trị được gọi là liệu pháp miễn dịch.

Hóa trị hoạt động bằng cách tiêu diệt trực tiếp các tế bào ung thư trong cơ thể đang nhân lên nhanh chóng. Mặt khác, liệu pháp miễn dịch hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào ung thư.

Imfinzi (durvalumab) là gì?

Imfinzi là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi và ung thư bàng quang ở người lớn. Cụ thể, Imfinzi được FDA chấp thuận cho:

- Ung thư biểu mô (ung thư ảnh hưởng đến niêm mạc của bàng quang và đường tiết niệu). Imfinzi điều trị ung thư biểu mô:

+ Tiến triển tại chỗ (lan vào thành bàng quang) hoặc di căn (lan sang các bộ phận khác của cơ thể)

+ Đã tiến triển (trở nên tồi tệ hơn) trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên bạch kim

- Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Đây là loại ung thư phổi phổ biến nhất. Imfinzi điều trị NSCLC:

+ Giai đoạn 3 (đã lan sang các mô lân cận trong ngực)

+ Không thể sửa được (không thể loại bỏ bằng phẫu thuật)

+ Ổn định hoặc cải thiện sau khi bạn đã điều trị kết hợp với hóa trị và xạ trị dựa trên bạch kim

- Ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC)

Ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) ít gặp hơn và thường ác tính hơn Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Imfinzi được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tiên cho SCLC giai đoạn rộng. (Điều này có nghĩa là ung thư đã lan rộng khắp phổi và ngực hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể.) Vì mục đích này, Imfinzi được sử dụng với Etoposide và Carboplatin hoặc Cisplatin. Đây là những loại thuốc hóa trị.

Imfinzi là một liệu pháp điều trị miễn dịch cho các loại ung thư này. Nó giúp hệ thống miễn dịch của bạn tấn công ung thư. Imfinzi thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế PD-L1.

Imfinzi có dạng dung dịch lỏng đóng trong lọ đơn liều. Nó được tiêm truyền tĩnh mạch. Thuốc được truyền từ từ vào tĩnh mạch trong một khoảng thời gian nhất định.

Truyền Imfinzi thường mất 1 giờ. Bạn sẽ được điều trị tại văn phòng bác sĩ hoặc bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) lần đầu tiên phê duyệt Imfinzi cho bệnh ung thư biểu mô vào năm 2017.

Việc phê duyệt cấp tốc dựa trên kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu lâm sàng ban đầu. Imfinzi đã được nghiên cứu ở những người không có lựa chọn điều trị nào khác cho bệnh ung thư biểu mô của họ. Loại ung thư này được chứng minh là có tác dụng với Imfinzi, nhưng vẫn chưa biết liệu thuốc có cải thiện tỷ lệ sống sót hay không.

Quyết định của FDA về việc phê duyệt toàn bộ Imfinzi cho bệnh ung thư biểu mô sẽ được đưa ra sau khi các thử nghiệm lâm sàng bổ sung được hoàn thành.

Imfinzi đã nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA đối với:

+ Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) vào năm 2018;

+ Ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) vào năm 2020.

Thuốc đã được chứng minh là cải thiện tỷ lệ sống sót ở những người mắc các loại ung thư này.

Imfinzi có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Imfinzi. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Các tác dụng phụ có thể hơi khác nhau giữa những người bị ung thư phổi và những người bị ung thư bàng quang.

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nhưng nếu chúng trở nên nghiêm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra nếu hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm các tế bào khỏe mạnh trong cơ thể. Điều này có thể gây viêm (sưng hoặc tổn thương) ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể bạn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở những người mắc các loại ung thư khác nhau, viêm phổi xảy ra ở 5% số người được điều trị bằng Imfinzi.

Viêm phổi là một tác dụng phụ thường gặp của xạ trị. Trong một nghiên  cứu lâm sàng:

+ 34% những người sử dụng Imfinzi sau khi hóa trị và xạ trị cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) bị viêm phổi

+ 25% những người được cho dùng giả dược (một phương pháp điều trị không có thuốc hoạt tính) bị viêm phổi

Các triệu chứng của viêm phổi bao gồm khó thở, ho hoặc đau ngực mới hoặc nặng hơn. Nếu bạn có những triệu chứng này, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức. Bác sĩ có thể yêu cầu chụp X-quang phổi.

Nếu bạn bị viêm phổi, bạn có thể cần điều trị bằng corticosteroid. 

Nếu bạn bị viêm phổi, bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn tạm thời ngừng điều trị bằng Imfinzi. Hoặc họ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng Imfinzi vĩnh viễn và chuyển sang một phương pháp điều trị khác.

Có thể phát ban trong khi điều trị bằng Imfinzi. Ở một số người, Imfinzi có thể dẫn đến việc hệ thống miễn dịch tấn công nhầm các tế bào khỏe mạnh trong cơ thể. Điều này có thể gây viêm da (viêm da) nếu điều này xảy ra trên da của bạn. Các triệu chứng có thể bao gồm khô, sưng và ngứa. Ở những người có tông màu da sáng hơn, viêm da có thể xuất hiện màu đỏ. Ở những người có tông màu da sẫm hơn, nó có thể xuất hiện màu tím, xám hoặc nâu sẫm.

Imfinzi cũng có thể gây ra các phản ứng da nghiêm trọng hơn, với các triệu chứng như phát ban da nghiêm trọng hoặc lan rộng, phồng rộp, bong tróc và ngứa. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phát ban, bạn có thể cần điều trị bằng corticosteroid như prednisone. 

Phát ban trên da cũng có thể là một triệu chứng của phản ứng liên quan đến truyền dịch. Đây là một phản ứng xảy ra trong hoặc ngay sau khi bạn nhận được thuốc bằng cách truyền tĩnh mạch. 

Các triệu chứng của phản ứng truyền dịch có thể bao gồm:

Nếu bạn có một phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể cần phải làm chậm hoặc ngừng truyền dịch của bạn. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng, bạn có thể truyền dịch tiếp theo chậm hơn trong thời gian dài hơn. Bạn cũng có thể được cho dùng các loại thuốc khác trước khi truyền để giảm nguy cơ phản ứng.

Nếu bạn bị phản ứng quá nghiêm trọng, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng Imfinzi vĩnh viễn và chuyển sang một phương pháp điều trị khác.

Một số người có thể bị rụng tóc khi điều trị bằng Imfinzi. Điều quan trọng cần lưu ý là rụng tóc là một tác dụng phụ phổ biến của hóa trị. Imfinzi không phải là một loại hóa trị, nhưng nó có thể được sử dụng với các loại thuốc hóa trị.

Imfinzi dùng cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

Imfinzi được FDA chấp thuận để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ở người lớn. NSCLC là dạng ung thư phổi phổ biến nhất. Ung thư phổi không tế bào nhỏ:

- Giai đoạn 3 (đã lan vào các mô lân cận trong ngực)

- Không thể sửa được (không thể loại bỏ bằng phẫu thuật)

- Ổn định hoặc cải thiện sau khi điều trị kết hợp với xạ trị và hóa trị liệu dựa trên bạch kim (như cisplatin hoặc carboplatin)

Imfinzi (durvalumab) là một liệu pháp điều trị miễn dịch. Nó giúp hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào ung thư.

Hiệu quả cho NSCLC

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Imfinzi được phát hiện có hiệu quả trong điều trị NSCLC. Nghiên cứu liên quan đến 713 người bị NSCLC giai đoạn 3. Một số người đã được điều trị bằng Imfinzi tới 12 tháng. Những người khác được điều trị bằng giả dược.

- Trong số những người được điều trị bằng Imfinzi, ít nhất một nửa trong số họ sống từ 16,8 tháng trở lên mà bệnh ung thư của họ không tiến triển;

- Trong số những người được điều trị bằng giả dược, ít nhất một nửa trong số họ sống được 5,6 tháng hoặc hơn mà bệnh ung thư của họ không tiến triển.

- Những người sử dụng Imfinzi có nguy cơ tử vong trong khi điều trị hoặc tiến triển ung thư thấp hơn 48% so với những người sử dụng giả dược

- Sau 46 tháng, 62% số người được điều trị bằng Imfinzi vẫn còn sống, so với 51% số người được điều trị bằng giả dược.

Điều quan trọng cần lưu ý là kết quả của thuốc có thể khác nhau ở mỗi người.

Imfinzi dùng cho ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC)

Imfinzi được FDA chấp thuận để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) . Dạng ung thư phổi này ít phổ biến hơn và thường hung hãn hơn ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).

Imfinzi được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) giai đoạn rộng. Điều này có nghĩa là ung thư đã lan rộng khắp phổi và ngực hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể. Vì mục đích này, Imfinzi được sử dụng với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin. Đây là những loại thuốc hóa trị.

Imfinzi là một liệu pháp điều trị miễn dịch. Nó giúp hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào ung thư.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Imfinzi được phát hiện có hiệu quả trong điều trị SCLC. Nghiên cứu liên quan đến 537 người mắc chứng SCLC giai đoạn rộng. Một số người được điều trị bằng Imfinzi và hóa trị liệu (etoposide và carboplatin hoặc cisplatin). Những người khác được điều trị bằng hóa trị liệu đơn thuần (etoposide và carboplatin hoặc cisplatin).

- Trong số những người được điều trị bằng Imfinzi và hóa trị, ít nhất một nửa trong số họ sống được 13 tháng hoặc lâu hơn;

- Trong số những người được điều trị bằng hóa trị liệu đơn thuần, ít nhất một nửa trong số họ sống được 10,3 tháng hoặc lâu hơn.

Những người sử dụng Imfinzi và hóa trị có nguy cơ tử vong trong khi điều trị thấp hơn 27% so với những người chỉ sử dụng hóa trị.

Điều quan trọng cần lưu ý là kết quả của thuốc có thể khác nhau ở mỗi người.

Imfinzi dùng để ung thư bàng quang (ung thư biểu mô)

Imfinzi được FDA chấp thuận để điều trị một loại ung thư bàng quang được gọi là ung thư biểu mô. Dạng ung thư bàng quang này bắt đầu từ các tế bào biểu mô, là các tế bào lót bàng quang và đường tiết niệu của bạn. Đường tiết niệu dẫn nước tiểu từ thận qua các ống được gọi là niệu quản, vào niệu đạo và ra ngoài cơ thể.

Sử dụng Imfinzi với các loại thuốc khác

Đối với ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC), Imfinzi được chấp thuận sử dụng với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin. Đây là những loại thuốc hóa trị. (Khi Imfinzi được sử dụng để điều trị ung thư bàng quang hoặc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, nó được sử dụng một mình).

Trong bốn chu kỳ điều trị SCLC đầu tiên, bạn sẽ được hóa trị cùng ngày với khi truyền Imfinzi, cứ 3 tuần một lần. Trước tiên, bạn sẽ được truyền Imfinzi, sau đó là hóa trị. Sau bốn chu kỳ đầu tiên, bạn sẽ nhận được Imfinzi của riêng nó.

Điều quan trọng cần lưu ý là trong các thử nghiệm lâm sàng về SCLC, 4,9% những người dùng Imfinzi với hóa trị liệu gặp phải tác dụng phụ dẫn đến tử vong. Ví dụ về những tác dụng phụ này bao gồm thuyên tắc phổi, tổn thương gan và nhiễm trùng huyết. Không biết Imfinzi có vai trò gì trong việc gây ra những tác dụng phụ này hoặc liệu chúng có thể do thuốc hóa trị gây ra hay không.

Imfinzi điều trị ung thư biểu mô:

- Tiến triển tại chỗ (đã lan vào thành bàng quang) hoặc di căn (đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể);

- Đã tiến triển (trở nên tồi tệ hơn) trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị liệu dựa trên bạch kim (chẳng hạn như cisplatin hoặc carboplatin)

- Đã tiến triển trong vòng 12 tháng sau khi điều trị bằng tá dược * hoặc chất bổ trợ mới * bằng hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Ngoài những công dụng được liệt kê ở trên, Imfinzi có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các mục đích khác. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận cho một hoặc nhiều mục đích sử dụng được kê cho một loại thuốc khác không được chấp thuận. Dưới đây là một ví dụ về việc sử dụng ngoài nhãn hiệu cho Imfinzi.

Imfinzi dùng cho bệnh ung thư đầu và cổ

Imfinzi không được FDA chấp thuận để điều trị ung thư đầu và cổ. Tuy nhiên, có một số nghiên cứu đang được thực hiện để kiểm tra hiệu quả của Imfinzi trong điều trị loại ung thư này.

Trong một nghiên cứu, Imfinzi được so sánh với phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh ung thư đầu và cổ. (Điều trị tiêu chuẩn liên quan đến việc sử dụng một loại thuốc gọi là Cetuximab với hóa trị liệu). Imfinzi được sử dụng một mình hoặc với một liệu pháp điều trị miễn dịch thử nghiệm được gọi là Tremelimumab.

Tuy nhiên, tỷ lệ sống sót tổng thể không khác biệt đáng kể giữa ba nhóm. Điều quan trọng cần lưu ý là kết quả của thuốc có thể khác nhau ở mỗi người.

Kết quả từ các nghiên cứu đang diễn ra khác sẽ giúp xác định liệu Imfinzi có phải là phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh ung thư đầu và cổ hay không.

Imfinzi vẫn tồn tại trong hệ thống của bạn khoảng 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Thuốc được cơ thể bạn phân hủy từ từ trong thời gian này.

Nếu bạn và bác sĩ của bạn nghĩ rằng Imfinzi an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể tiếp tục dùng nó miễn là nó tiếp tục có tác dụng đối với bệnh ung thư của bạn. Tuy nhiên, đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), Imfinzi chỉ được phép sử dụng trong tối đa 1 năm.

Imfinzi sẽ hoạt động trong bao lâu tùy thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau. Chúng bao gồm loại và giai đoạn ung thư bạn mắc phải, liệu bạn có bị các tác dụng phụ nhất định hay không, các phương pháp điều trị khác mà bạn có thể mắc phải và sức khỏe tổng thể của bạn.

Hiệu quả của Imfinzi (durvalumab) hoặc biosimilar

Imfinzi là một loại thuốc sinh học. Thuốc sinh học được tạo ra bằng cách sử dụng các tế bào sống. Imfinzi hiện không có sẵn ở dạng tương tự sinh học, là một phiên bản rất giống với chất sinh học ở người. Mặt khác, thuốc gốc là một bản sao chính xác của biệt dược được làm từ hóa chất.

Các công ty dược phẩm không thể sản xuất các bản sao chính xác của sinh học. Nhưng biosimilars được tạo ra để điều trị các tình trạng tương tự như thuốc gốc của chúng. Và chúng được coi là an toàn và hiệu quả như thuốc gốc. Và cũng giống như thuốc gốc, ống biosimilars có xu hướng rẻ hơn thuốc biệt dược.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và cập nhật./.