Thử nghiệm ADAURA giai đoạn III về Tagrisso (Osimertinib)

Tagrisso (Osimertinib) ban đầu được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2018 để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn 4 có đột biến gen EGFR. EGFR là một loại protein có trên bề mặt tế bào ung thư phổi và khi bị đột biến thì không thể điều chỉnh sự phát triển của tế bào. Osimertinib đặc biệt nhắm mục tiêu và ngăn chặn các đột biến EGFR được tìm thấy trên các tế bào ung thư. Đột biến gen có ở khoảng 15% bệnh nhân da trắng và người Mỹ gốc Phi và tới 50% ở bệnh nhân gốc Đông Á.

Theo Roy Herbst - Trưởng khoa Ung thư tại Trung tâm Ung thư Yale và Bệnh viện Ung thư Smilow, New Haven. Trong thử nghiệm ADAURA giai đoạn III, thuốc Tagrisso (Osimertinib) đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong việc sống sót không mắc bệnh (DFS) trong điều trị bổ trợ cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen EGFR ở giai đoạn đầu (IB, II và IIIA) sau khi cắt bỏ khối u hoàn toàn với mục đích chữa bệnh.

Trong một thử nghiệm lâm sàng mù với hơn 600 người tham gia, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng những bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn đầu có đột biến gen EGFR, dùng thuốc Osimertinib trong ba năm sau phẫu thuật và hóa trị liệu bổ trợ (hóa trị được đưa ra sau phẫu thuật), sẽ ít có nguy cơ mắc bệnh trở lại.

Tiến sĩ Ronald Natale, Giám đốc Chương trình Nghiên cứu Lâm sàng Ung thư Phổi tại Trung tâm Y tế Cedars-Sinai cho biết, 80% bệnh nhân đã nhận được Osimertinib đã không tái phát và không chết vì ung thư tái phát sau 3 năm. một trong những nhà nghiên cứu về thử nghiệm lâm sàng Osimertinib. Ở đâu, tỷ lệ bệnh nhân chỉ dùng hóa trị liệu là 28%. Đó là một sự khác biệt rất lớn. Một trong những khác biệt lớn nhất mà chúng tôi từng thấy.

Những dữ liệu này làm thay đổi tiên lượng đối với bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen EGFR giai đoạn đầu, những người phải đối mặt với tỷ lệ tái phát cao ngay cả sau khi phẫu thuật thành công và điều trị tiếp theo bằng hóa trị bổ trợ. Osimertinib sẽ cung cấp thêm một lựa chọn điều trị mới rất cần thiết, có khả năng thay đổi trong thực hành y học và cải thiện đáng kể về kết quả điều trị cho những bệnh nhân này.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen EGFR giai đoạn II và IIIA, điều trị bổ trợ bằng Osimertinib giúp giảm 83% nguy cơ tái phát bệnh hoặc tử vong, trong khi kết quả sống sót không mắc bệnh (DFS) trong tổng thể thử nghiệm cho thấy giảm 79%.

Sau 2 năm, 89% bệnh nhân trong thử nghiệm được điều trị bằng Osimertinib vẫn sống và không mắc bệnh so với 53% trên giả dược, kết quả sống sót không mắc bệnh (DFS) "đã được nhìn thấy trên tất cả các nhóm nhỏ, bao gồm cả những bệnh nhân được điều trị bằng phẫu thuật, hóa trị liệu và những người chỉ được phẫu thuật, cũng như ở bệnh nhân châu Á và không phải châu Á ".

Ông Jose Baselga, Phó Chủ tịch điều hành của Oncology R&D, cho biết kết quả rất quan trọng, đó sẽ được báo cáo tại ASCO năm 2020, cho thấy rằng một chất ức chế EGFR thế hệ 3 có thể thay đổi tiến trình điều trị của bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen EGFR giai đoạn đầu.

Tháng 4 năm 2020, một Ủy ban giám sát dữ liệu độc lập đã khuyến nghị thử nghiệm ADAURA giai đoạn III sẽ không bị loại bỏ sớm 2 năm dựa trên "hiệu quả vượt trội" của nó. Tại thời điểm cắt dữ liệu, dữ liệu sinh tồn tổng thể (HĐH) ủng hộ Osimertinib. Thử nghiệm sẽ tiếp tục đánh giá dữ liệu sinh tồn tổng thể (HĐH) là điểm cuối thứ cấp. Có lẽ sẽ mất vài năm nữa để theo dõi các bệnh nhân để có câu trả lời cuối cùng về tỷ lệ sống sót chung./.

"Tại sao phải chờ đợi?

Loại thuốc này tốt hơn các loại thuốc trước đây chúng tôi đã sử dụng,

vậy tại sao không sử dụng ngay bây giờ,

trong khi chúng tôi đang chờ đợi sự sống..."

Mua thuốc Osimertinib ở đâu chính hãng?

Nhà thuốc Anh Chính - Để mọi bệnh nhân được dùng đúng thuốc với giá tốt Liên hệ SĐT:  096 658 1290  Email: dr.chinh068@gmail.com Đảm bảo tư vấn tận tình, hàng chính hãng với giá tốt nhất! Chúng tôi cung ứng thuốc toàn quốc! Quảng Nam, Quảng Ngãi, Quảng Ninh, Quảng Trị, Sóc Trăng, Sơn La, Tây Ninh, Thái Bình, Thái Nguyên, Thanh Hóa, Thừa Thiên Huế, Tiền Giang, Trà Vinh, Tuyên Quang, Vĩnh Long, Vĩnh Phúc, Yên Bái, Phú Yên,  Thuốc có sẵn tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh. Tại các tỉnh và thành phố khác, giao hàng chuyển phát nhanh theo đường bưu điện.