Lorlatinib điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen ALK dương tính.

10/03/2021 | 66

Lorlatinib điều trị tuyến đầu

cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ

có đột biến gen ALK dương tính.

Lorbrena/Lorviqua

Ngày 04 tháng 3 năm 2021

FDA đã mở rộng chỉ định cho lorlatinib để bao gồm điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ALK dương tính.

FDA đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc mới bổ sung cho Lorlatinib (Lorbrena) để mở rộng chỉ định bao gồm điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có ALK dương tính được phát hiện qua một thử nghiệm được FDA chấp thuận.

Quy định dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm CROWN giai đoạn 3 quan trọng (NCT03052608), trong đó Lorlatinib (Lorbrena) làm giảm 72% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong so với Crizotinib (Xalkori) ở những bệnh nhân chưa từng điều trị (HR 0,28; KTC 95%, 0,19-0,41; P <.0001) trên mỗi đánh giá tổng quan trung tâm độc lập (BICR) bị mù.

Andy Schmeltz, Chủ tịch toàn cầu của Pfizer Oncology, cho biết trong một thông cáo báo chí: “Trong hơn một thập kỷ qua, Pfizer là nhà tiên phong trong việc cung cấp các liệu pháp điều trị dựa trên dấu ấn sinh học và giải quyết các nhu cầu đa dạng và đang phát triển của những người mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. . “Lorlatinib (Lorbrena) đã là một loại thuốc biến đổi cho những người mắc bệnh NSCLC tiến triển dương tính với ALK, và sự chấp thuận này của FDA ở cơ sở đầu tiên có nghĩa là giờ đây chúng tôi có thể mở rộng hy vọng cho nhiều người hơn nữa.”

Sự tham gia của hệ thần kinh trung ương (CNS) được đánh giá ở tất cả những người tham gia nghiên cứu. 17 bệnh nhân trong nhóm điều tra và 13 bệnh nhân trong nhóm kiểm soát có di căn não có thể đo được trên hình ảnh não cơ bản.

Kết quả từ một phân tích thăm dò xác định trước đã chứng minh rằng trong số những bệnh nhân này, tỷ lệ đáp ứng mục tiêu nội sọ trên mỗi đánh giá BICR là 82% (95% CI, 57-96) ở nhánh Lorlatinib so với 23% (95% CI, 5-54) ở nhóm cánh tay Crizotinib. Hơn nữa, thời gian đáp ứng nội sọ là 12 tháng hoặc lâu hơn ở 79% những người được dùng Lorlatinib (n = 11) so với 0% ở những người được cho dùng Crizotinib.

Về tính an toàn, các độc tính thường gặp nhất được báo cáo với Lorlatinib bao gồm phù (56%), tăng cân (38%), bệnh thần kinh ngoại biên (35%), ảnh hưởng nhận thức (21%), tiêu chảy (21%), khó thở (20%), và tăng triglycerid máu (22%).

Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng (SAE) đã được báo cáo ở 34% bệnh nhân trong nhóm điều tra và các SAE thường được quan sát nhất bao gồm viêm phổi (4,7%), khó thở (2,7%), suy hô hấp (2,7%), ảnh hưởng nhận thức (2,0%), và pyrexia (2,0%).

Khoảng 3% bệnh nhân dùng Lorlatinib bị ngộ độc gây tử vong; bao gồm viêm phổi (0,7%), suy hô hấp (0,7%), suy tim cấp (0,7%), thuyên tắc phổi (0,7%) và đột tử (0,7%).

Hơn nữa, 6,7% bệnh nhân dùng Lorlatinib đã ngừng điều trị vĩnh viễn do độc tính. Các phản ứng phụ dẫn đến gián đoạn và giảm liều đã được báo cáo lần lượt ở 49% và 21% bệnh nhân trong nhóm điều tra.

Trước đó, vào năm 2018, FDA đã phê duyệt Lorlatinib để sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh NSCLC di căn dương tính với ALK đã tiến triển trên Crizotinib và ít nhất 1 chất ức chế ALK khác cho bệnh di căn hoặc những người mắc bệnh tiến triển trên Alectinib (Alecensa) hoặc Ceritinib như liệu pháp ức chế ALK đầu tiên cho bệnh di căn.

Tài liệu tham khảo

FDA Hoa Kỳ mở rộng phê duyệt Pfizer Lorbrena như là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi di căn dương tính với ALK. 

Ths, Bs: LÊ VĂN CHÍNH

  ĐT:   0966.58.12.90

Zalo: 0966.58.12.90

Email: dr.chinh068@gmail.com

Web: nhathuocanhchinh.com

Chuyên tư vấn miễn phí cho bệnh nhân:

  • Ung thư phổi;
  • Ung thư gan, thận;
  • Ung thư đại trực tràng…..

Ngày làm việc: Thứ 7 và Chủ nhật;

Ngày thường: Ngoài giờ hành chính.


(*) Xem thêm

Bình luận