Thuốc Nexavar 200mg

Chỉ định / Công dụng

          - Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC);

          - Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC);

          - Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến giáp biệt hóa (DTC). 

Liều dùng / Hướng dẫn sử dụng

          Liều khuyến cáo: 400 mg (2 viên 200 mg) hai lần mỗi ngày (tương đương với tổng liều hàng ngày là 800 mg). 

          Điều trị nên tiếp tục miễn là lợi ích lâm sàng được quan sát hoặc cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được xảy ra. 

          Điều chỉnh liều dùng: Xử trí các phản ứng có hại của thuốc có thể cần phải gián đoạn tạm thời hoặc giảm liều điều trị sorafenib. 

          Khi cần giảm liều trong quá trình điều trị HCC và RCC, nên giảm liều xuống còn 2 viên sorafenib 200 mg mỗi ngày một lần.

          Khi cần giảm liều trong quá trình điều trị DTC, nên giảm liều xuống sorafenib 600 mg mỗi ngày với liều chia (2 viên 200 mg và 1 viên cách nhau 200 mg cách nhau 12 giờ). 

          Nếu cần giảm liều bổ sung, Nexavar có thể giảm xuống sorafenib 400 mg mỗi ngày với liều chia (2 viên cách nhau 200 mg cách nhau 12 giờ) và nếu cần, giảm thêm 1 viên 200 mg mỗi ngày. Sau khi cải thiện các phản ứng bất lợi về huyết học, liều Nexavar có thể được tăng lên. 

Cách dùng:

          Nên uống khi bụng đói: Ăn lúc bụng đói hoặc ăn ít chất béo hoặc vừa phải. Nếu bệnh nhân có ý định ăn nhiều chất béo, hãy dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Nuốt toàn bộ, không nhai hoặc nghiền.

Chống chỉ định:

          Quá mẫn cảm với sorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Nexavar.

Biện pháp phòng ngừa đặc biệt

          Độc tính da liễu: Phản ứng da bàn tay (erythrodysaesthesia) và phát ban đại diện cho các phản ứng bất lợi phổ biến nhất với sorafenib. Phát ban và phản ứng da bàn tay thường là Tiêu chí Độc tính chung của Viện Ung thư Quốc gia (CTC) độ 1 và 2 và thường xuất hiện trong 6 tuần điều trị đầu tiên với sorafenib. Quản lý độc tính da liễu có thể bao gồm các liệu pháp tại chỗ để giảm triệu chứng, gián đoạn điều trị tạm thời và / hoặc điều chỉnh liều của sorafenib hoặc trong trường hợp nghiêm trọng hoặc kéo dài, ngừng sorafenib vĩnh viễn

          Tăng huyết áp: Tăng tỷ lệ mắc tăng huyết áp đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng sorafenib. Tăng huyết áp thường ở mức độ nhẹ đến trung bình, xảy ra sớm trong quá trình điều trị và có thể điều trị bằng liệu pháp chống tăng huyết áp tiêu chuẩn. Huyết áp nên được theo dõi thường xuyên và điều trị, nếu cần, phù hợp với thực hành y tế tiêu chuẩn. Trong trường hợp tăng huyết áp nặng hoặc kéo dài hoặc khủng hoảng tăng huyết áp mặc dù điều trị hạ huyết áp đầy đủ, nên ngừng sử dụng sorafenib vĩnh viễn.

          - Xuất huyết, thiếu máu cơ tim hoặc nhồi máu, kéo dài khoảng QT. Theo dõi định kỳ ECG và điện giải. Thủng đường tiêu hóa, tương tác thuốc Warfarin dùng đồng thời, phenprocoumon, irinotecan, docetaxel, hóa trị liệu dựa trên bạch kim, neomycin hoặc liệu pháp kháng sinh khác. Tạm thời gián đoạn trong các thủ tục phẫu thuật lớn. Suy thận & gan. Đánh giá tiên lượng của DTC trước khi bắt đầu điều trị. Điều trị thâm nhiễm khí quản, phế quản & thực quản w / điều trị tại chỗ trước khi dùng sorafenib cho bệnh nhân w / DTC. Theo dõi chặt chẽ nồng độ Ca & TSH trong máu ở bệnh nhân w / DTC. Bệnh nhân RCC nguy cơ cao. Mang thai & cho con bú. Người cao tuổi.

Tác dụng phụ / Phản ứng có hại:

          MI hoặc thiếu máu cơ tim, thủng GI, viêm gan & HTN do thuốc hoặc khủng hoảng tăng huyết áp. Tiêu chảy, mệt mỏi, alopeica, nhiễm trùng, phản ứng da bàn tay (palmar plantar erythrodysaesthesia sydrom) & phát ban. Giảm bạch huyết. Chán ăn, giảm phosphat máu. Xuất huyết (bao gồm GI & resp đường & xuất huyết não). Buồn nôn, nôn, táo bón. Da khô, ban đỏ, ngứa. Đau khớp. Miệng, bụng, xương & khối u đau & nhức đầu, sốt. Giảm wt, tăng amylase & lipase. 

Tương tác

Giảm các chất gây cảm ứng AUC w / CYP3A4 (ví dụ rifampicin, St. John's wort, phenytoin, carbamazepine, phenobarb, dexamethasone). Tăng nồng độ huyết tương của chất nền P-gp, ví dụ digoxin. Tăng AUC của doxorubicin / irinotecan & docetaxel / indocetaxel. Giảm tiếp xúc với w / neomycin.

Điều chỉnh liều Sorafenat

Khi xuất hiện các tác dụng phụ trên da