Nhà thuốc Anh Chính - Thuốc điều trị ung thư chính hãng Nhà thuốc Anh Chính - Thuốc điều trị ung thư chính hãng
9/10 1521 bình chọn

Nghiên cứu GioTag

05/09/2020 | 54

Nguồn cung cấp thông tin Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Phân tích cuối cùng của nghiên cứu GioTag quan sát: Afatinib và Osimertinib tuần tự ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với đột biến gen EGFR.

Kết luận từ nghiên cứu GioTag quan sát được công bố trên Tạp chí Future Oncology - Gilotrif® (Afatinib), tiếp theo là Osimertinib đã chứng minh thời gian sống thêm trung bình (OS) là 37,6 tháng ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có dương tính với đột biến gen EGFR. 

Boehringer Ingelheim đã công bố phân tích cuối cùng từ nghiên cứu GioTag, một nghiên cứu quan sát, hồi cứu. Nghiên cứu đánh giá tác động của việc điều trị bước đầu bằng với Gilotrif ®(afatinib) tiếp theo là Osimertinib trong đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì Del19 / L858R dương tính (EGFR M +) bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến T790M mắc phải, cơ chế phổ biến nhất của đề kháng với EGFR thế hệ thứ 1 và thứ 2 chất ức chế tyrosine kinase (TKIs). Kết quả cho thấy rằng trên 203 bệnh nhân được đưa vào phân tích, việc điều trị liên tiếp Afatinib sau đó là Osimertinib cung cấp thời gian sống thêm trung bình (OS) là 37,6 tháng (khoảng tin cậy 90% (CI): 35,5–41,3) và thời gian trung bình đến khi thất bại điều trị (TTF) 27,7 tháng (KTC 90%: 26,7–29,9).

Tiến sĩ Maximilian J. Hochmair, Bác sĩ chuyên khoa Ung thư, Khoa Hô hấp và Chăm sóc Sức khỏe Quan trọng, Viện Karl Landsteiner và điều phối viên của nghiên cứu GioTag cho biết, "Dữ liệu thực tế được báo cáo ở đây đại diện cho phân tích hoàn thiện nhất của OS với Afatinib và Osimertinib tuần tự cho đến nay. Kết quả GioTag cuối cùng hỗ trợ kết quả phân tích trước đây của chúng tôi, rằng điều trị Afatinib và Osimertinib tuần tự có thể là một chiến lược điều trị khả thi và hiệu quả trong một nhóm bệnh nhân thực tế, rộng lớn với bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen EGFR và T790M (+)".

Kết quả cho thấy bệnh nhân châu Á và Del19 dương tính có thời gian điều trị trung bình lần lượt là 44,8 tháng (90% CI: 37,0–57,8) và 41,6 tháng (90% CI: 36,9–45,0). TTF trung vị lần lượt là 37,1 tháng (90% CI: 28,1–40,3) và 30,0 tháng (90% CI: 27,6–31,9) cho các nhóm này. Trong 31 bệnh nhân châu Á mắc bệnh Del19 dương tính, OS trung bình là 45,7 tháng (90% CI: 38,2–57,8) và TTF là 40,0 tháng (90% CI: 36,4–45,0).  

 

Hiệu quả lâm sàng cũng nhất quán giữa các phân nhóm bệnh nhân mà đôi khi không được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên hồi cứu do các đặc điểm tiên lượng xấu. Đối với những phân nhóm này, OS trung bình là 31 tháng (90% CI: 19,5–45,0) ở bệnh nhân di căn não ổn định, 36,9 tháng (90% CI: 33,0–44,8) ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi và 32 tháng (90% CI : 24,5–34,5) ở những người có ECOG PS ≥2. TTF cho các nhóm này lần lượt là 22,2 tháng (90% CI: 16,8–29,9), 27,3 tháng (90% CI: 20,4-31,3) và 22,2 tháng (90% CI: 16,0–26,5).

Bjoern Rueter , MD, Trưởng khoa Ung thư Khu vực Trị liệu, Hoa Kỳ, tại Boehringer Ingelheim, cho biết "Đề kháng với liệu pháp EGFR TKI bậc một là điều không thể tránh khỏi, việc đưa ra các lựa chọn điều trị tiếp theo sau sự tiến triển của bệnh là một yếu tố quan trọng. Dựa trên nguồn dữ liệu sẵn có để so sánh các phác đồ tuần tự khác nhau của EGFR TKI, dữ liệu nghiên cứu GioTag cuối cùng cung cấp thông tin chi tiết quan trọng về việc sử dụng afatinib, sau đó là osimertinib. Khối u dương tính với đột biến T790M".

Nghiên cứu GioTag

GioTag là một nghiên cứu quan sát, hồi cứu trong thế giới thực, đánh giá tác động của việc điều trị bước đầu với Afatinib, sau đó là Osimertinib ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có EGFR M + (Del19 / L858R) và có đột biến T790M mắc phải, cơ chế kháng thuốc phổ biến nhất của các chất ức chế EGFR tyrosine kinase thế hệ thứ 2 (TKIs). Nghiên cứu được thực hiện trên mười quốc gia: Áo , Canada , Israel , Ý , Nhật Bản, Singapore, Slovenia, Tây Ban Nha , Đài Loan và Mỹ. Dữ liệu được thu thập từ tháng 12 năm 2017 đến tháng 12 năm 2019. Việc đưa vào bị hạn chế ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng osimertinib ≥10 tháng trước khi ghi danh để tránh kiểm duyệt sớm và đảm bảo dữ liệu. Dữ liệu được lấy từ các trang web do Boehringer Ingelheim tiếp cận trực tiếp (n = 77; 38%) hoặc từ hồ sơ sức khỏe điện tử (n = 126; 62%) do Cardinal Health (OH, Hoa Kỳ) cung cấp. Để đảm bảo chất lượng của các quan sát bệnh nhân được lập thành văn bản, xác minh dữ liệu nguồn được thực hiện trên khoảng 30% bệnh nhân được bao gồm. Hạn chế chính của nghiên cứu này là bản chất hồi cứu và khả năng sai lệch lựa chọn. Hạn chế chính khác của nghiên cứu là thiếu bộ phận so sánh, điều này hạn chế việc giải thích các kết quả.

Gilotrif ®(afatinib)

Tháng 1 năm 2018, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt Đơn đăng ký Thuốc mới bổ sung cho Gilotrif (afatinib) của Boehringer Ingelheim để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có yếu tố tăng trưởng biểu bì không kháng thuốc, đột biến thụ thể (EGFR) được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận . Nhãn mới bao gồm dữ liệu về ba đột biến EGFR bổ sung: L861Q, G719X và S768I.

Boehringer Ingelheim

Tại Boehringer Ingelheim Oncology, đang mang lại cho bệnh nhân hy vọng mới bằng cách tiếp tục điều trị ung thư. Chúng tôi tận tâm cộng tác với cộng đồng ung thư trong hành trình chung để cung cấp khoa học hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là ung thư phổi và đường tiêu hóa, với mục tiêu cung cấp các phương pháp điều trị đột phá, hàng đầu có thể giúp chiến thắng trong cuộc chiến chống ung thư. Cam kết của chúng tôi đối với sự đổi mới đã dẫn đến các phương pháp điều trị tiên phong cho bệnh ung thư phổi và chúng tôi đang phát triển một hệ thống độc đáo gồm các tác nhân chỉ đạo tế bào ung thư, các liệu pháp ung thư miễn dịch và các phương pháp kết hợp thông minh để giúp chống lại nhiều bệnh ung thư.

Giới thiệu về Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 

Sản xuất các loại thuốc mới và tốt hơn cho người và động vật là trọng tâm của những gì chúng tôi làm. Sứ mệnh của chúng tôi là tạo ra những liệu pháp đột phá thay đổi cuộc sống. Kể từ khi thành lập vào năm 1885, Boehringer Ingelheim hoạt động độc lập và thuộc sở hữu gia đình. Chúng tôi có quyền tự do theo đuổi tầm nhìn dài hạn của mình, nhìn về phía trước để xác định những thách thức về sức khỏe trong tương lai và nhắm mục tiêu những lĩnh vực cần thiết mà chúng tôi có thể làm tốt nhất.

Là một công ty dược phẩm hướng tới nghiên cứu, hàng đầu thế giới, hơn 51.000 nhân viên tạo ra giá trị thông qua đổi mới hàng ngày cho ba lĩnh vực kinh doanh của chúng tôi: Dược phẩm cho con người, Sức khỏe động vật và Sản xuất theo hợp đồng dược phẩm sinh học. 

Chúng tôi nhận ra nhiều cơ hội khoa học hơn bằng cách nắm lấy sức mạnh của sự hợp tác và sự đa dạng của các chuyên gia trong cộng đồng khoa học đời sống. Bằng cách làm việc cùng nhau, chúng tôi đẩy nhanh việc cung cấp bước đột phá y tế tiếp theo sẽ thay đổi cuộc sống của bệnh nhân bây giờ và trong các thế hệ sau.

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., có trụ sở tại Ridgefield, CT , là công ty con lớn nhất tại Hoa Kỳ của Tổng công ty Boehringer Ingelheim và là một phần của nhóm công ty Boehringer Ingelheim. Ngoài ra, còn có Boehringer Ingelheim Animal Health ở Duluth, GA và Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. ở Fremont, CA.

Boehringer Ingelheim cam kết cải thiện cuộc sống và củng cố cộng đồng của chúng ta. Vui lòng truy cập  www.boehringer-ingelheim.us/csr  để tìm hiểu thêm về các sáng kiến Trách nhiệm Xã hội của Doanh nghiệp.


(*) Xem thêm

Bình luận