Thuốc Hepbest 25mg

Cơ chế tác dụng:

            Thuốc HepBest chứa hoạt chất tenofovir Alafenamide. Tenofovir Alafenamide, một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside viêm gan B (HBV), được chuyển đổi thành tenofovir, một nucleoside phosphonate (nucleotide) không đồng dạng của adenosine 5′-monophosphate. Mỗi viên có 25 mg tenofovir Alafenamide (tương đương với 28 mg tenofovir Alafenamide fumarate).

Chỉ định: 

          Tenofovir Alafenamide 25 mg được chỉ định điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù.

Liều lượng và cách dùng:

          - Liều thông thường ở người lớn: Liều thông thường là một viên nén HepBest 25mg uống một lần/ngày  ngay sau khi ăn.

          - Liều dùng HepBest ở bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều đối với các bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình  hoặc nặng.

          Không sử dụng HepBest (Tenofovir Alafenamide) 25mg ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (Độ thanh thải creatine thấp hơn 15 mL/phút).

          - Liều dùng HepBest ở bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng gan nhẹ (chỉ số Child-Pugh A). Không sử dụng HepBest (Tenofovir Alafenamide) ở bệnh nhân xơ gan mất bù (chỉ số child-Pugh B hoặc C).

Tác dụng phụ:

          Các phản ứng phụ thường gặp nhất là đau đầu, buồn nôn, và mệt mỏi.
Các phản ứng phụ của thuốc sau đây đã được nhận diện với Tenofovir Alafenamide ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính. Các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây theo tần suất và hệ cơ quan:

          - Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi

          - Rối loạn toàn thân và tại chỗ dùng thuốc: Mệt mỏi

          - Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu chóng mặt.

          - Rối loạn da và các tổ chức dưới da: Ngứa, phát ban.

          - Rối loạn gan mật: Tăng ALT máu.

          - Rối loạn xương và mô liên kết: Đau xương.

          Dùng quá liều:

          Nếu dùng quá liều, quan sát bệnh nhân tìm dấu hiệu độc tố. Điều trị dùng quá liều Tenofovir Alafenamide bằng cách điều trị hỗ trợ theo triệu chứng, quan sát dấu hiệu sống còn và tình trạng lâm sàng. Tenofovir có thể được loại bỏ bằng thẩm tách máu với hệ số phân tách là 54%.

          Trước khi bắt đầu điều trị bằng HepBest, bệnh nhân cần được kiểm tra nhiễm HIV-1. Không nên sử dụng thuốc HepBest ở những bệnh nhân nhiễm HIV.

          Cần đánh giá creatinine huyết thanh, phốt pho huyết thanh, độ thanh thải creatinin ước lượng, glucose trong nước tiểu và protein nước tiểu trước khi bắt đầu dùng thuốc HepBest và ​​trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân phù hợp về mặt lâm sàng.

          Tương tác thuốc

          Thông báo cho bệnh nhân báo cáo với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ của họ về việc sử dụng bất kỳ loại thuốc kê toa hoặc thuốc kê toa nào khác, trong đó có thuốc chích của St. John, vì HepBest có thể tương tác với các thuốc khác.

          Thông báo với bệnh nhân rằng cần phải uống HepBest theo liều thường dùng với thức ăn và để tránh liều lượng thiếu, vì nó có thể gây ra sự đề kháng

          Thông báo cho bệnh nhân biết rằng acid lactic lactic và gan tụy nặng với chứng nhiễm mỡ, kể cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc tương tự như HepBest. Thông báo cho bệnh nhân liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ y tế của họ và dừng HepBest nếu họ có các triệu chứng lâm sàng gợi ý nhiễm toan lactic hoặc chứng gan nhiễm độc.

          Có thể gây Viêm gan cấp nghiêm nghiêm trọng sau khi ngưng điều trị: Việc ngừng dùng thuốc chống viêm gan loại B, kể cả thuốc HepBest, có thể dẫn đến viêm gan siêu vi cấp nghiêm trọng. Những bệnh nhân ngưng dùng thuốc HepBest cần được theo dõi chặt chẽ với cả việc theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị. Nếu thích hợp, việc tiếp tục điều trị chống viêm gan B có thể được bảo đảm.

          Thông báo cho bệnh nhân rằng ngừng điều trị chống viêm gan B, kể cả HepBest, có thể gây viêm gan B cấp nặng. Đề nghị bệnh nhân không ngừng HepBest mà không thông báo trước với nhà cung cấp dịch vụ y tế của họ.

          Nguy cơ phát triển kháng HIV-1 ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1: Do nguy cơ phát triển kháng HIV-1, nên không dùng thuốc HepBest để điều trị nhiễm HIV-1. Tính an toàn và hiệu quả của thuốc HepBest chưa được xác định trên bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV-1. Xét nghiệm kháng thể HIV nên được cung cấp cho tất cả bệnh nhân nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng HepBest, và nếu dương tính, nên sử dụng một phác đồ kết hợp kháng retrovirus thích hợp cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1.

          Thông báo với bệnh nhân rằng nếu họ có hoặc phát triển nhiễm HIV và không điều trị HIV hiệu quả, HepBest có thể làm tăng nguy cơ phát triển sức đề kháng với thuốc HIV

          Sự suy giảm chức năng thận khởi phát hoặc trầm trọng hơn: Đã có báo cáo về sự suy giảm chức năng thận, bao gồm các trường hợp suy thận cấp và hội chứng Fanconi (tổn thương ống thận với tràn dịch màng phổi nặng), với việc sử dụng chất proofine tenofovir trong cả nghiên cứu độc tính động vật và thử nghiệm trên người. Trong các thử nghiệm lâm sàng của HepBest, không có trường hợp nào của hội chứng Fanconi hoặc bệnh thận thận thượng thận (PRT).

          Các bệnh nhân dùng chất chống oxy hóa tenofovir có suy giảm chức năng thận và những người dùng thuốc độc thận, kể cả các thuốc chống viêm không steroid, có nguy cơ tăng các phản ứng phụ liên quan đến thận

          Cần đánh giá creatinine huyết thanh, phốt pho huyết thanh, độ thanh thải ước tính creatinine, glucose trong nước tiểu và protein nước tiểu trước khi bắt đầu dùng HepBest và ​​trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân phù hợp về mặt lâm sàng. Ngừng HepBest ở những bệnh nhân phát triển lâm sàng đáng kể làm giảm chức năng thận hoặc bằng chứng của hội chứng Fanconi. Sốt Lactic và Hepatomegaly nặng

          Thông báo cho bệnh nhân rằng suy thận, kể cả trường hợp suy thận cấp, đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng các chất proofine tenofovir./.